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6医药卫生前置审批许可证申请

  • 【公 司】: 北京万亨嘉合信息咨询有限公司
  • 【主 营】: 北京ICP代办,全网sp许可证备案,呼叫中心许可证代办,icp证书申请
  • 【价 格】: 面议
  • 【发布人】: 沈丽君
  • 【时 间】: 2010-03-21 00:00:00
  • 【所在地】: 北京
  • 【标 题】: 6医药卫生前置审批许可证申请
  • 【来 源】: 供应信息 > 医药、保健 > 其它
6医药卫生前置审批许可证申请
一、医疗器械经营许可证(30个工作日)) 1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书 2、经营地平面图,交通图 3、经营地(不低于25平米)、库房(30平米)租赁合同复印件 4、从业人员学历、身份证、简历复印件(质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。 5、植入材料人工器官、一次性无菌产品人员由体检报告。 6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(20立方米冷库、100平米的办公面积、60平米的常温库、冷藏箱)。 质量管理人相关专业确定为: 1、器械类:医学、护理学、医疗器械、机械、药学等; 2、设备、器具类及大型医用设备类:医疗器械、计算机、机械、电子、工程、物理等; 3、植入、介入及人工器官类和一次性无菌类:医学、护理学、电子等; 4、医用材料类:高分子、医学、护理学、药学、生物医学工程等;5、诊断试剂类:化学、药学、生物医学工程等; 6、软件类:计算机等; 7、验配类:视光学、生物医学工程、临床医学等 对经营不同类别产品库房的最小使用面积规定如下: 器械类:20平方米。设备、器具类:30平方米。植入、介入及人工器官类:10平方米。医用材料类:50平方米。一次性无菌类:60平方米。 二、保健品、定型包装食品卫生许可证(保健品20个工作日、定型:10个工作日) 1、营业执照或核名通知书复印件、法人身份证复印件 2、房产证复印件和经营地租赁合同复印件 3、员工健康证复印件(至少一名有健康证) 4、经营地平面图、交通地理位置图、电话、邮编、邮箱 三、互联网药品信息服务资格证书所需材料(45个工作日) 1、企业营业执照复印件(名称预核准通知书及相关材料); 2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容; 3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明); 4、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历,6人以上。(药品专业或医疗器械专业3人以上,技术人员计算机专业3人以上,法人、企业负责人身份证、学历证、简历复印件)。 5、网站托管协议,独立空间IP地址公司地址及邮编,公司联系电话、手机。ISP或IDC证复印件(注意:1、现场验收2、提供提供医学人员的:2000/人) 四、互联网医疗保健信息服务申报资料目录(45个工作日) 1、公司营业执照副本复印件 2、法定代表人及网站负责人身份证、毕业证复印件 3、公司医学技术人员医师资格证书、职业证书、职称证书复印件(网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员;提供性知识宣传的应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。) 4、公司网站计算机专业技术人员学历证书复印件 5、联系电话、手机、邮箱、邮编、联系人。 6、域名注册证书、网站托管协议、栏目设置说明。 7、提供浏览网站页面的口令和操作方法。 8、提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的除具备第五条规定条件外还应当同时具备下列条件: (一)主办单位必须是医疗卫生机构; (二)具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。 9、除与主办单位名称相同的以外不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名。 10、网站类别、服务性质(经营性或者非经营性)、内容分类(普通、性知识、性科研)、网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话。 11、网站安全保障措施、信息安全保密措施、用户信息安全管理制度。 12、网站收费项目及收费内容介绍、收费方式。 一、互联网医疗信息企业登记信息: 画横线部分内容请如实填写: 网站中文名:网站域名:IP地址: 建站方式:服务器描述:带宽: 操作系统:数据库平台: 有关栏目:开设服务:管理方式: 防火墙:入侵监测:防毒设备: 安全认证:安全管理制度:其他: 以上内容可参考以下方面选择填写: 建站方式: 虚拟主机()服务器托管()自主网站()其他() 有关栏目: 会员制管理()论坛()BBS()其他() 开设服务: WWW()FTP()MAIL()SMTP()POP3()其他() 管理方式: FTP()远程控制()直接管理() 有何种防火墙、入侵监测系统、安全认证系统、防病毒设备 公司采用 有无安全管理制度(请附在后面) 二、 有无其他补充说明的情况
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